Het kan tot drie jaar duren om bacteriën, virussen of celculturen om te zetten in een vaccin. Aangezien vaccins rechtstreeks in het lichaam worden geïnjecteerd, hebben veiligheid en zuiverheid de hoogste prioriteit bij de productie. De eisen aan de apparatuur in de fabriek zijn dienovereenkomstig hoog, bijvoorbeeld bij de bewaking van de druk. De membraandrukmeters van de serie PG43SA van WIKA zijn hierop afgestemd.
Volledig ontworpen in hygiënisch design: de membraandrukmeters van de PG43SA-serie
Er is keuze uit drie verschillende modellen instrumenten
De hygiënische instrumenten met verzonken, gelaste membraanelementen zijn geschikt voor drukbewaking op alle gebieden van de vaccinproductie. Dit geldt niet alleen voor de “upstream-” en “downstream” stations, maar ook voor de ondersteunende processen.
Er kan worden gekozen uit drie 3A- en EHEDG-gecertificeerde modellen:
- PG43SA-S
- PG43SA-D met geïntegreerde membraanelementbewaking
- PG43SA-C bijzonder compact met procesaansluiting aan de achterzijde
Welke variant op welk moment word toegepast, hangt af van zijn veiligheidseisen en de installatievoorwaarden – hoewel het model PG43SA-S al aan een groot deel van de eisen voor drukbewaking voldoet.
Kritieke situatie in een oogopslag
Hoe verder de vaccinproductie vordert, hoe waardevoller het product wordt. Tijdens de “downstream” filtratieprocessen wordt het toekomstige actieve bestanddeel steeds verder gezuiverd. Hier geeft de drukbewaking de beslissende informatie of de filters nog correct werken, of dat ze verstopt raken en vervangen moeten worden. Het model PG43SA-S met rode grenswaarde-markering maakt het bijvoorbeeld mogelijk om een kritieke situatie in één oogopslag onmiskenbaar te herkennen.
In filtratie-installaties wordt drukbewaking onder meer gebruikt om de filterstatus te controleren en tijdig te attenderen op eventuele verstoppingen van het filter.
Probleemloze installatie
Dat het compacte karakter van de instrumenten ook bij deze taak van belang kan zijn, wordt geïllustreerd door een filtratiesysteem bij een vaccinfabrikant in China: in dit geval transporteert een slangenpomp de werkzame stof via een slang naar het capsulefilter. De uitdaging van de zeer krappe beschikbare ruimte betekende dat er een klein meetinstrument nodig is; en het model PG43SA-C voldoet hieraan.
Het instrument kan gemakkelijk voor en na het filter aan de slang worden bevestigd, omdat de procesaansluiting in de behuizing is geïntegreerd – een gepatenteerd ontwerp. Deze meetoplossing toont de operator of de pomp en het filter normaal werken. De PC43SA-C biedt hiervoor een goed planoverzicht. Hij is daarom ook geschikt voor drukbewaking in verticale pijpleidingen.
De modellen van de PG43SA-serie geven, net als alle membraandrukmeters, op grond van hun mechanische principe altijd betrouwbaar de procesdruk aan. Ze meten met hoge overbelastingsveiligheid en onafhankelijk van elektrische energie. Dit voldoet aan de veiligheidseisen, vooral bij het transport van de tussenproducten en het afgewerkte vaccin. Deze worden in mobiele tanks getransporteerd van de bioreactor via chromatograaf- en filtratiesystemen tot en met het vullen in ampullen.
Vaccintransport in mobiele tanks wordt beschouwd als een bijzonder gevoelige processtap. De hygiënische membraandrukmeters van de PG43SA-serie leveren op elk moment alle benodigde drukinformatie, onafhankelijk van elektrische stroom.
Meerdere taken in één toepassing
Bij het bewaken van de druk in de tanks vervullen de PG43SA-instrumenten meerdere taken; tijdens het transport is het belangrijk om te controleren of de druk constant blijft. Dit is tevens een lektest: een dalende druk kan te wijten zijn aan een lekkende klep of een beschadigde afdichting. Na het legen van de tank op het overslagpunt kan met één blik op het display worden vastgesteld of er nog druk in de tank is of dat deze zonder gevaar kan worden geopend. Hetzelfde geldt voor de drukcontrole tijdens het reinigen van de tank en de druktest vóór het hervullen.
Bij tanktoepassingen komt naast de beschreven meetkwaliteit nog een ander voordeel van membraandrukmeters naar voren: de instrumenten werken met een “droge” meetcel. Dit elimineert het risico van productverontreiniging door een vulvloeistof van het systeem, zoals het geval is bij conventionele membraanafdichtingssystemen. Op deze manier voorkomen zij potentiële schade die kan oplopen tot miljoenen.
Verdere risicominimalisatie
Bij deze en soortgelijke gevoelige processen helpt het model PG43SA-D om de risico’s voor het vaccin verder te minimaliseren. Het instrument heeft een geïntegreerde membraanelementbewaking met een rood/witte indicator. In het onwaarschijnlijke geval dat het zeer robuuste meetelement breekt als gevolg van extreme procesomstandigheden of ruwe mechanische invloeden, meldt de gepatenteerde bewakingsfunctie de schade onmiddellijk via een “rode” indicator. Een tweede barrière in het instrument zorgt voor de scheiding van proces en omgeving.
Geschikt voor CIP/SIP en autoclaveerbaar
Tot de procesbetrouwbaarheid bij de productie van vaccins behoort ook het residuvrij reinigen van de apparatuur na elke batch. Door hun hygiënisch ontwerp zijn de PG43SA membraandrukmeters geschikt voor CIP/SIP-reinigingsprocessen en zijn ze allemaal autoclaveerbaar.
Opmerking
Een overzicht en technische details van de hygiënische membraandrukmeters van de serie PG43SA vindt u op de WIKA-website of in onze flyer: “Veilig en betrouwbaar: drukindicaties in hygiënisch design”. Als u vragen heeft, helpt uw contactpersoon u graag verder.
De volgende video informeert u ook over de PG43SA-instrumenten: